最快下周!消息:英国将在几天内批准辉瑞和BioNTech的新冠疫苗
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英国有望成为第一个批准辉瑞公司(Pfizer)和BioNTech公司生产新冠疫苗的国家。
据一位知情人士透露,许可最早可能于下周初获得批准。由于该过程属于机密,这位人士要求不具名。
英国长期以来一直表示,它将迅速采取行动,开发任何有希望的候选疫苗。
英国的医生已经待命,等待圣诞节前可能的首次亮相。政府援引了一项特殊规则,允许英国药品监管机构绕过欧盟的监管机构,因为英国正在为今年年底结束的脱欧过渡期做准备。英国药品和保健产品监管机构也开始了自己的加速审查。
本周早些时候,英国药物和保健产品监管署(MHRA)表示,它拥有评估辉瑞疫苗是否符合要求标准所需的数据,并将“在尽可能短的时间内做出决定,同时不影响我们审查的彻彻性。”在对近44000人进行的临床试验中,这种疫苗的有效性达到95%,到目前为止没有明显的安全问题。
上周六,MHRA的一名发言人拒绝置评。BioNTech的一名代表没有立即置评。辉瑞在一份声明中说,该公司不准备猜测审查过程将持续多长时间,也不确定审查过程将如何结束。
外媒《金融时报》稍早报道称,第一次注射可能从12月7日开始。
英国已经订购了足够剂量的辉瑞疫苗,足以为2,000万人提供免疫,不过几乎可以肯定,这一数量不会马上到位。两家公司还签订了向欧洲、美国、日本和其他地区供应数亿支疫苗的协议。
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- 编辑:孙子力
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