康希诺生物新冠疫苗三期生产基地产品下线
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康希诺生物股份公司(以下简称“康希诺生物”)于25日在天津举办“康希诺生物新冠疫苗三期生产基地产品下线仪式”。
新冠疫苗三期生产基地占地约15000平方米,设计符合中国和国际通用的GMP标准,设有预灌封注射器灌装线和西林瓶灌装线。基地的生产车间采用康希诺生物具有自主知识产权的腺病毒载体技术平台,该平台具有快速制备病毒载体疫苗的能力,为应对新发、突发重大传染病疫情防控提供保障。2017年,该技术平台曾成功开发中国唯一获批的重组埃博拉病毒病疫苗。
“推广大规模接种新冠疫苗、尽早构建免疫屏障,是保障国家经济和社会秩序稳定的有效途径。我们正在全力以赴投入到大规模生产工作,尽快将安全有效的疫苗带给民众,实现疫苗在新冠疫情防控中的关键性作用。”康希诺生物董事长兼首席执行官宇学峰表示,“新冠疫苗项目的稳步推进离不开各级政府部门的帮扶与指导,也离不开疫苗研发所涉及的各方研究机构和产业链上下游企业的配合与支持,康希诺期待着与各方一道,继续做好疫苗供应保障,加快大规模接种。”
康希诺生物股份公司与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所合作研发的重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)克威莎TM是中国国内目前获批上市唯一采用单针免疫的新冠疫苗,可快速实现免疫保护,缩短接种周期,有助于在更短的时间内实现群体免疫。在巴基斯坦、墨西哥、俄罗斯、智利、阿根廷等3个大洲5个国家开展的全球多中心三期临床试验的中期数据表明,该疫苗对18岁及以上成年人具有良好的安全性和有效性,适合老年人群接种。
此外,该款疫苗使用腺病毒载体技术路线,与相同技术路线开发的重组埃博拉病毒病疫苗相同,可于2°C至8°C之间稳定保存,更易于正常运输及存储,增加了疫苗的可及性。
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- 编辑:孙子力
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