无惧IVD集采，万孚生物的多元化发展之路！

无惧IVD集采，万孚生物的多元化发展之路！网络教育统考 作者：IVD资讯 来源：粽哥2025 医药行业因其极具技术性、创新性等典型要素，长期保持着高景气度。而在高景气的赛道中寻找核心资产，早已成为资本市场的共识。 核心资产无关市值大小，只要具备

网络教育统考

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作者：IVD资讯

来源：粽哥2025

医药行业因其极具技术性、创新性等典型要素，长期保持着高景气度。而在高景气的赛道中寻找核心资产，早已成为资本市场的共识。

核心资产无关市值大小，只要具备行业中最具成长性或竞争优势、能持续性创造超额收益，就能备受资本青睐。

作为IVD（体外诊断）细分领域POCT（即时检测）的龙头，万孚生物可谓是处于高景气赛道中的核心资产。

即便是身处时下IVD集采的关口，万孚生物也在拥抱行业变化的同时不断重塑自身，夯实行业龙头地位。

一，高景气赛道中的核心资产

核心资产不限行业、范围宽泛，也没有明确的定义，但会有一些明确的属性，例如行业龙头、高竞争壁垒、持续高ROE等。

之所以说万孚生物属于核心资产，正是由于它具备前面所说的属性。

万孚生物的行业龙头地位，主要体现在专注性上：自1992年11月成立至今，一直专注于从事快速诊断试剂及配套仪器业务， 如今已成为国内POCT企业中技术平台布局最多、产品线最为丰富的企业。

经过近三十年的发展，万孚生物凭借打造的免疫胶体金技术平台、化学发光技术平台、分子诊断技术平台等九大技术平台，构建起了高竞争壁垒。

同时，依托这九大技术平台，万孚生物形成了心脑血管疾病、炎症、肿瘤、传染病、毒检（药物滥用）、优生优育等检验领域的丰富产品线，产品销往全球140多个国家和地区。

万孚生物技术平台发展历程 资料来源：公司招股书、安信证券研究中心

正是基于强劲的技术平台以及丰富的产品线，万孚生物近十年间业绩一直保持着稳健增长态势。

从往年财报看，万孚生物的总营收从2012年的1.8亿元增长至2020年的28.11亿元，年均复合增速（CAGR）达到31.63%；同期，净利润从3167.24万元增长至6.34亿元，CAGR达到34.94%，属于典型的成长股。

稳健的业绩，不仅让万孚生物的净资产收益率（ROE）连续十年保持在18%以上，成为A股市场为数不多的持续高ROE企业之一，而且自2015年6月在创业板上市至今，股价涨幅超过12倍，演绎着盈利和估值同步提升的“戴维斯双击”。

寻找万孚生物快速增长背后的原因，其实并不复杂。

既处于高景气度的医疗器械赛道，又兼具行业龙头、高竞争壁垒、持续高ROE等明显特性，这一切得益于万孚生物持续不断的融资以及并购扩张战略的布局。

如果参考罗氏、雅培、美敦力等外资医疗器械巨头的成长史不难发现，这实际上是医疗器械行业发展的客观规律，也是成长为巨头的必经之路。

不断收购整合造就体外诊断龙头企业 资料来源：公司官网/公告，民生证券研究院整理

尤其是单个产品规模小的POCT，公司若想扩大终端市场的规模，首要前提就是要有足够全面的技术平台和产品线。品类的丰富程度有多高，POCT企业的护城河就有多高。

因此，随着上市后融资能力的增强，万孚生物不断地进行外延并购，不仅能扩充产品种类、积极完善产品线，还能快速抢占市场先机、提升占有率，从而巩固竞争优势。

根据同花顺数据显示，截至2021年8月26日，万孚生物参股或控股公司达到35家， 其中合并报表的有17家，并购的目的主要是完善产品、技术及渠道的布局。

例如，在渠道布局方面，公司通过并购后国内市场覆盖了华北、西南、华南、西北和华东地区；同时，也形成了上游产品、中游渠道和下游检测服务的全产业链布局。

有人辞官归故里，有人星夜赴考场。虽然频繁并购的背后存在着商誉减值的风险，有其天然的缺陷，可小企业讲“长板效应”，也就是坚定不移地专注于自己最擅长的优势领域。

综合研判之下，通过融资和并购扩张，无疑能为万孚生物打造平台化、产业化优势奠定向巨头迈进的基石。

二，2021年中报业绩亮点：内生常规业务恢复高增长，平台化优势

逐渐凸显

事实上，万孚生物通过前瞻性的布局，如化学发光、分子诊断、智能互联与数字化、病理业务等与POCT主业息息相关的检验领域，近年来都有新的突破。

从收入构成看，万孚生物的主营业务分为传染病检测、慢性疾病检测、毒品(药物滥用)检测、妊娠及优生优育检测等，2020年分别实现收入14.53亿元、5.7亿元、2.41亿元、1.68亿元，占总营收的比重分别为51.70%、20.27%、8.56%、5.96%。

尽管由于全球疫情得到有效控制，导致新冠检测试剂业务增速有所下滑， 但由于慢病管理检测、传染病检测、优生优育检测等内生常规业务恢复高增长，万孚生物2021年上半年整体业绩仍保持稳健增长态势。

报告期内，万孚生物实现营业总收入18.56亿元，较上年同期增长15.53%；归母净利润5.56亿元，比上年同期增长23.76%。对比2019年上半年总营收9.68亿元，增长91.73%，对比2019年上半年净利润2.07亿元，更是大幅增长168%。

具体来看，今年上半年实现慢病管理检测、传染病检测、优生优育检测分别实现收入5.69亿元、2.82亿元、0.99亿元，同比增长186.25%、28.78%、56.58%。

内生常规业务恢复高增长的原因在于：一方面随着新冠疫情得到有效管控后，医疗机构的门诊量和样本检测需求持续恢复，亚洲、拉美、中东、非洲等国外市场年免疫荧光装机量大幅提升，使得公司慢病管理业务收入实现快速增长；

另一方面，公司上半年在国内外市场积极开拓重要的新冠辅助诊断指标新品——炎症因子检测项目，随着院内市场业务的整体推进以及各个发展中国家的常规传染病投标在上半年逐步开启，使得传染病业务有较大幅度增长。

但与此同时，上半年新冠业务和毒品（药物滥用）检测业务均出现下滑，分别实现销售收入约6.6亿元、1.19亿元，分别同比下降21.45%、9.23%。

虽然新冠业务有所下滑，但由于欧洲市场对于新冠抗原自测产品的需求迅速上升，公司自主研发的新冠抗原自测检测试剂（胶体金法）上半年也通过了欧洲各国以及欧盟的认证。这也意味着，进入常态化的新冠业务仍有一定的业绩贡献。

从市场区域看，随着近年来公司国内市场增速的加快，海外市场占总营收比重总体有所下滑，汇兑损益对公司净利润的影响也较小。今年上半年，公司境外收入占营业收入的比例为51.62%。

万孚生物国内、海外业务收入占比 资料来源：万得，中银证券

如前文所述，万孚生物未来的增长点并不在于偶然性爆发的新冠业务。

决定万孚生物“重塑”自身的武器，除了慢病管理检测、传染病检测、优生优育检测等内生常规业务以外，前期通过“自主研发+外延扩张”布局、并取得突破性进展的化学发光、分子诊断、智能互联与数字化、病理业务等非常具有长期战略意义。

例如，今年上半年，万孚生物以“血栓六项”检测产品作为尖刀产品，快速打开部分三级医院和二级医院的市场，提高终端覆盖率，并带动肿瘤标志物、术前八项、甲功、性激素等常规项目的拓展增量，从而使得化学发光产品销售额实现快速增长。

可以说，经过万孚生物近年来对上游产品、中游渠道和下游检测服务的全产业链布局，如今已经取得了显著的成效。

三，IVD集采之下，万孚生物竞争优势凸显

如果对比其他同行公司，万孚生物的核心竞争力究竟是什么呢？

众所周知，商业世界的比较不是关公战秦琼，如果考虑到同行公司的情况，万孚生物的综合实力显而易见。

从可比公司的营业收入来看，2020年万孚生物实现总营收28.11亿元，远高于其他POCT可比公司明德生物（9.59亿元）、基蛋生物（11.23亿元）、热景生物（5.14亿元）。

按盈利能力看，2021年上半年万孚生物销售毛利率为68.76%，高于可比公司明德生物（63.32%）、热景生物（63.32%）、基蛋生物（65.43%）。

除了营收规模、毛利率高于同行以外，万孚生物布局的九大技术平台以及产品线也是同行中最为丰富的。

部分POCT企业产品序列比较（按应用领域）来源：公司官网，国金证券研究所

之所以万孚生物能构建起九大技术平台，正是由于其持续不断的投入研发。2018-2021年上半年，研发费用分别为1.37亿元、1.60亿元、2.79亿元、1.81亿元，同比增长49.84%、16.92%、74.16%、18.56%。

据财报显示，公司目前在广州、深圳、美国圣地亚哥等地设立了研发基地，有研发人员700余人，均为拥有生物化学、临床医学、微电子技术等领域的专业人士。研发投入强度和研发团队实力均位居行业领先地位。

对于POCT行业而言，谁能够在渠道上通过一系列产品线来摊薄开拓成本，谁就能在行业螺旋式降价的背景下掌握主动权。

强大的销售组织能力和全球化布局渠道，正是万孚生物的竞争优势所在。

由海外业务起家的万孚生物，如今在全球建立了覆盖面较广的经销体系，产品已经销往全球140多个国家和地区。同时，公司近年来加大国内市场拓展力度，大力投入建设国内经销网络，内销在收入贡献中占比迅速提升，国内市场逐渐成为公司最大市场。

万孚生物核心竞争力分析 资料来源：万孚生物年度报告，中银证券

需求的扩张会带动景气度上行，因此市场需求是衡量行业景气度的关键指标。

再往大的说，我国化学发光市场格局主要由四大巨头（罗氏、雅培、贝克曼、西门子）等外资巨头所垄断，合计占据近80%的市场份额。 尽管国内POCT起步较晚，但却拥有全球最快的增长率，市场潜力巨大。

根据《中国体外诊断行业年度报告（2020版）》，2019年中国体外诊断市场规模超过1000亿元，同比增长约15%。POCT市场规模占体外诊断市场规模约15%，增速约为15%，国产化率在50%左右。

以安徽试点省级IVD集采为例。

本次集采共有13家企业参与谈判，最终有12家企业顺利中标。其中，外资巨头雅培、西门子分别中标19个、12个项目；国产企业迈瑞医疗、新产业均中标14个，万孚生物中标2个，明德生物中标1个。

虽然万孚生物只中标了N末端B型钠尿肽原(NT—proBNP)测定试剂（荧光免疫层析法）和B型钠尿肽（BNP）测定试剂（荧光免疫层析法）两个产品，但对公司的业绩影响较小。

一方面，集采更多的还是挤出流通环节的价格“水分”，降价后企业的利润空间不一定会完全消失；另一方面，万孚生物POCT海外业务占比仍然较高。

根据安徽省医药集中采购服务中心的规定，“此次集中带量采购将对中标及未中标（未参加谈判议价）产品进行分类管理。对于已列入谈判议价范围的产品，如企业不参加谈判议价或谈判不成功，则纳入（转入）备案交易目录（总采购占比不超过10%），并进行重点监测。”

也就意味着，此次能够参与集采并且中标的企业，某种程度上已经相当于拿到了保持业绩稳健增长的“白名单”。

往更长远看，IVD集采势必会加快行业新并购大时代的到来，也将促使更多POCT企业做大做强产品、渠道，以求覆盖尽可能多的场景。

基于此，万孚生物早已通过外延扩张来前瞻性布局化学发光、分子诊断、智能互联与数字化、病理业务等战略业务，并取得良好成效，确立了先发优势。而且，从某种程度上说，抗风险能力强也体现出万孚生物多元化产品结构的竞争优势。

四，结语

总结来看，随着分级诊疗政策的持续推进，以及研发技术的不断进步，POCT产业将长期保持高景气度。

而作为高景气度赛道里核心资产的万孚生物，凭借持续稳健的业绩、强于同行的竞争优势，以及布局全产业链的外延并购能力，未来仍有望长期获得资本市场的青睐。

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