肝胆资讯｜AASLD 2021：在研乙肝新药ALG-000184可快速大幅降低HBV DNA和RNA 水平

肝胆资讯｜AASLD 2021：在研乙肝新药ALG-000184可快速大幅降低HBV DNA和RNA 水平破茧剧情介绍 作者：临床肝胆病杂志 ALG-000184 是由Aligos Therapeutics 开发的一款用于慢性乙型肝炎治疗的衣壳组装调节剂（CAM），目前正在进行 Phase 1期临床研究。 该研究是一项3部分、多中

破茧剧情介绍

近日有关于破茧剧情介绍的话题受到了许多网友们的关注，大多数网友都想要知道破茧剧情介绍问题的具体情况，那么关于破茧剧情介绍的相关信息，小编也是在网上收集并整理的一些相关的信息，接下来就由小编来给大家分享下小编所收集到的与破茧剧情介绍问题相关的信息吧。

点击（前往）进行了解>>

以上就是关于破茧剧情介绍这个话题的相关信息了，希望小编分享给大家的这些新闻大家能够感兴趣哦。

作者：临床肝胆病杂志

ALG-000184 是由Aligos Therapeutics 开发的一款用于慢性乙型肝炎治疗的衣壳组装调节剂（CAM），目前正在进行 Phase 1期临床研究。

该研究是一项3部分、多中心、双盲、随机、安慰剂对照研究。在第 1 部分和第 2 部分研究中发现健康志愿者 (HV) 对口服单剂和多剂（7天剂量）的ALG-000184 耐受性良好，在剂量≤500 mg 和 ≤250 mg 时分别拥有剂量线性药代动力学（ PK ）（查看内容：APASL2021：在研乙肝新药ALG-000184部分1期临床数据公布）。

第 3 部分目前正在进行，纳入的是当前未治疗 (CNT)/未经治 (TN)慢乙肝患者（n=10/队列；8 名活性药物：2 名安慰剂）作为受试对象，受试者每天口服 ALG-000184/安慰剂 x 28 天。评估包括不良事件 (AE)、生命体征 (VS)、体格检查 (PE)、心电图 (ECG)、实验室检测、PK 和 HBV 标志物。

在本届2021美国肝病学会年会上，研究人员将报告的是第 3 部分队列 1 的初步安全性、PK 和抗病毒活性数据。

研究招募了 10 名 HBeAg 阴性当前未治疗 (CNT)/未经治 (TN) 慢乙肝患者作为受试者，并完成了 100 mg ALG-000184/安慰剂的给药。平均年龄为 44 .7 岁，受试者主要是男性 (60%)、白种人 (90%) 和基因型 D (80%)。平均 (SD) 基线 HBV DNA（Roche cobas® 测定）和 RNA（Roche cobas® 研究性测定）水平分别为 4.2 (1.0) log10 IU/mL 和 1.6 (1.0) log10 copies/mL。

研究结果显示，试验过程中没有严重的 AE 或研究药物过早停药。除了 1 例中度背痛（不太可能相关）外，所有治疗后出现的 AE 都是轻微的。没有治疗后出现的≥2 级实验室异常，也没有临床上显著的 ECG/PE/VS 异常发现。

在慢乙肝受试者中存在低变异性和很小的积累，并且 PK 曲线与在 健康志愿者 中看到的相似。与安慰剂治疗的受试者中未观察到抗病毒活性相比，在 ALG-000184 治疗的受试者中，HBV DNA 和 RNA 水平出现了快速、实质性的下降（表）。在第 28 天和第 14 天，分别有 75% 和 100% 的受试者达到 HBV DNA 和 RNA 水平 低于 LLOQ（即 <10 IU/mL 和 <10 copies/mL）。

综上，在当前未治疗 (CNT)/未经治 (TN) 慢乙肝受试者中，给予 28 天的 100 mg ALG-000184 耐受性良好，表现出可预测的 PK 特性，并导致大多数受试者的 HBV DNA 和 RNA 水平低于LLOQ。

本文转载自其他网站，不代表健康界观点和立场。如有内容和图片的著作权异议，请及时联系我们（邮箱：guikequan@hmkx.cn）

现代普通测量学 http://www.xinzhiliao.com/bj/meirong/17852.html