CCI创新快讯 | Cardiologs的AI平台获得了FDA 510(k) 许可用于儿童心脏病诊断

来源：互联网
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2021-12-23
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姚懿纯

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作者：CCI心血管医生创新俱乐部

人工智能在医学的各个领域都在增长，被认为是儿科心脏病学的下一个前沿领域。2021年6月在线发表的一份最新政策声明建议，所有儿童至少每三年接受一次心脏骤停（CA）或心脏猝死（SCD）风险筛查。越来越多的医生正在将临床专业知识与人工智能辅助分析相结合，以提高对心律异常的儿童和青少年的检测，这可以导致早期干预和更好的结果。

近日Cardiologs公司宣布，该公司的心脏诊断AI平台已获得美国食品和药物管理局（FDA）的510（k）许可，可将其人工智能驱动的心脏诊断平台用于儿童心脏病学。

扩大授权的依据是对该公司改进的深度学习算法的分析，该算法于2017年首次获得FDA许可。新模型现在有2000多万次心电图记录的支持，被用来评估来自不同年龄段患者的10000个心电图读数的全球样本。结果显示，更新后的算法对所有主要心律失常的平均灵敏度提高了14%，同时将假阳性的数量减少了48%。此外，无论心电图记录设备如何所有年龄组（包括新生儿和青少年）的心律失常检测性能相似。

Cardiologs首席执行官兼联合创始人Yann Fleureau表示:"我们的算法不断改进，并被证明能在所有年龄组中提供临床上一致的结果，这意味着临床医生现在可以以最大的信心利用我们的突破性技术，即使是18岁以下的儿童。我们很自豪能用人工智能辅助分析构建心脏病学诊断的未来。获得美国食品和药物管理局的扩大许可，验证了Cardiologs对帮助临床医生更好地管理心律失常患者的承诺。”

获得美国FDA 510(K)许可用于儿童心脏病的诊断是Cardiologs最近一连串里程碑中的最新一个。早些时候，该公司宣布了一项新的研究结果，显示其人工智能模型在检测房性心律失常（AA）方面优于苹果手表心电图算法（ECG 1.0应用程序）。

关于Cardiologs

Cardiologs成立于2014年，总部设在法国巴黎。是一家医疗技术公司，致力于利用医疗级人工智能和云技术改变心脏诊断。与领先的医生合作开发的Cardiologs Holter平台使世界各地的临床医生能够更快、更有效地提供专业的心脏护理。Cardiologs Holter平台通过了CE认证和FDA认证，可以检测14种心律失常，该平台建立在一个不断增长的超过2000万份心电图记录的数据库上，并得到了一些临床出版物的支持。它加速了诊断报告，减少了报告错误的发生，简化了临床医生的工作流程和病人护理，使临床医生能够更快、更有效地提供专业的心脏护理。

它的大约70名员工，主要包括具有人工智能和深度学习算法专业知识的软件工程师和数据科学家，将加入飞利浦，并将与公司在巴黎的研发实验室一起扩大公司以人工智能为重点的持续创新活动。飞利浦在法国拥有强大的业务，包括研究和开发活动，以及多个地点的销售、营销和分销。

全球健康技术领域的领导者飞利浦公司本月早些时候宣布，它已经签署了一项协议，收购Cardiologs，Cardiologs将通过创新的软件技术、心电图（ECG）分析和报告服务进一步加强飞利浦的心脏监测和诊断产品。这项交易受制于惯例成交条件，预计将在未来几个月内完成。该交易的财务细节未被披露。

译者简介

尹安远

蓝帆医疗

尹安远，复旦大学物理化学博士，蓝帆医疗上海创新研发中心研发总监，CCI宣传企划部执委。美国项目管理协会PMI认证项目管理专业人士，精益六西格玛黑带。

CCI心血管医生创新俱乐部

本期策划：沈雳

责任编辑：陈宝麟

本文作者：尹安远

后期制作：汪蕊

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