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肺癌|FDA新批准的免疫新辅助治疗,术后病情恶化风险减少37%

九阴真经宝物

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作者:一节生姜

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“辅助治疗”和“新辅助治疗”

早期肺癌,可以简单表述为可进行手术的肺癌,病理期为1-3a期。对于早期肺癌,手术虽然是标准疗法,但仍有20%左右的患者在3年内会出现复发 [1]。

对于2期和3期的患者,有淋巴结有转移,在手术后要进行 辅助治疗。在手术之前,为获得更好的治疗效果,也可以进行“ 新辅助治疗”。

辅助治疗”这几个字大家都懂,但是这个词到底是什么意思?不见得每个人都明白。

治疗需要对症下药,否则都是瞎治。在手术后进行的“ 辅助治疗”,因为此时患者基本属于没有可查得到的癌组织,理论上癌症已经不存在了,感觉上已经无法“对症治疗”,治疗只是为了预防癌症的复发,所以叫”辅助“。这一点,与国内传统上的“辅助用药”有很大区别,非常有必要把这两个概念区分清楚。

很多所谓的“辅助用药”,并没有循证医学的证据,实际上是过度治疗。而癌症患者术后的“ 辅助治疗”,都需要严格的临床试验证据,表明可以减少复发的风险,因此是必要的。

新辅助治疗”这个概念是在“ 辅助治疗”之后出现的,这个名词中的“新”,其实不是新旧的新,而是表示患者身体里还带着瘤,治疗实际上是在手术之前实施。对于一个可进行手术的患者,从时间顺序上来说,会先接受“ 新辅助治疗”,然后手术,再“ 辅助治疗”。

在以前,不管是辅助治疗或新辅助治疗,都只有放化疗,没有其他选择。在手术或放疗前采用全身化疗进行新辅助治疗,目的是使肿块缩小,便于后续的手术、放疗,也希望能及早杀灭已经转移、未被发现的癌细胞。在手术后进行的辅助治疗,主要目的则是清除未被发现的微小转移灶。

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非小细胞肺癌的新辅助治疗

2022年3月4日,美国FDA批准使用PD-1抑制剂Opdivo(nivolumab,简称O药),作为非小细胞肺癌(NSCLC)患者的新辅助治疗。只要是可进行手术的患者,不管PD-L1表达状况如何,都可以在术前使用O药联合含铂化疗,进行新辅助治疗。 这是免疫疗法首次获批,用于非小细胞肺癌的新辅助治疗。

3期临床试验(CheckMate -816)结果显示,与单纯化疗相比,O药+化疗的新辅助治疗,可以将患者出现疾病进展、复发或者死亡的风险显著降低37% ( HR 0.63; 95% CI: 0.45 to 0.87; P=0.0052),中位 “无进展事件生存率”EFS从20.8个月提高至31.6个月。 此外,24%接受O药新辅助治疗的患者获得了病理完全缓解( pCR,95%CI:18.0 至 31.0),而单独化疗辅助治疗的患者,pCR只有2.2%( 95% CI:0.6 至 5.6;P<0.0001)。总生存(OS)中期分析表明,O药新辅助治疗将死亡风险降低了43%( HR 0.57,95% CI:0.38 至 0.87,该数据尚不成熟,需要继续观察以确定统计学意义) [2]。

参考文献:

[1] Lou F, Huang J, Sima C S, et al. Patterns of recurrence and second primary lung cancerin early-stage lung cancer survivors followed with routine computed tomography surveillance. The Journal of Thoracic and Cardiovascular Surgery 2013; 145: 75-82.

[2] Forde P M, Spicer J, Lu S, et al.Abstract CT003: Nivolumab (NIVO) + platinum-doublet chemotherapy (chemo) vschemo as neoadjuvant treatment (tx) for resectable (IB-IIIA) non-small celllung cancer (NSCLC) in the phase 3 CheckMate 816 trial. Cancer Research 2021; 81: CT003-CT003.

(作者:张洪涛,笔名“一节生姜”,著有科普读物:《吃什么呢?——舌尖上的思考》,《如果舌尖能思考》。可以谈最前沿的医学研究,也可以讲最通俗的故事。)

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