“药王”修美乐提前降价 百奥泰IPO后考验商业化

　　距离首次递交科创板招股书时隔4个月后，百奥泰终于“上会”。11月20日，百奥泰生物制药股份有限公司（下称“百奥泰”）的首发过会。百奥泰此次拟募集资金20亿元，公司目前估值已达百亿。

　　百奥泰的重磅生物类似药阿达木单抗（BAT1406）恰逢其时地于11月初通过国家药监局上市批准，这是百奥泰的首款上市药品，也是原研药修美乐的国内首款获批上市生物类似药，被寄予期望的同时，投资者也在忖度着该药未来会有怎样的表现。

　　一个值得警惕的信号是，随着修美乐在今年大幅降价，国内的阿达木单抗市场风云即将生变。

　　挑战全球“药王”

　　11月7日，国家药监局宣布，批准百奥泰的阿达木单抗注射液（商品名：格乐立）的上市注册申请，用于治疗强直性脊柱炎、类风湿关节炎和银屑病等自身免疫性疾病。该药为国内首个获批的修美乐仿制药。

　　修美乐，药圈江湖人称“药王”，原研企业艾伯维，为全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子单克隆抗体。药理上，修美乐拥有比同类适应症药品更为先进的技术优势。阿达木单抗属于抗肿瘤坏死因子生物制剂，通过中和体内TNF-α的生物学活性而发挥治疗相应疾病的功能。

　　何以称“药王”？除了显著的药效之外，从2012年至今，修美乐已连续七年拿下全球处方药销量第一的宝座。2018年，修美乐仍然以199亿美元的销售额卫冕冠军，比第二名阿哌沙班多了近110亿美元。

　　2010年，修美乐进入中国市场，但由于价格高昂，患者宁愿退而求其次。有数据显示，2018年，修美乐每支在中国销售价约为7000元（40mg/0.8ml），患者一年用药费用近20万元。在治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病领域，国内的三生国健益赛普、强生类克、海正药业(10.700, -0.19, -1.74%)安佰诺、赛金生物强克等作用原理不同，但较为低廉的对症生物药成为更多患者的选择，上述药物的患者年治疗费用在5万-7万元间。

　　艾美达数据显示，即便贵为“药王”，修美乐2018年在中国样本公立医院、样本连锁药店的销售额分别仅2120万元和1460万元。

　　格乐立被百奥泰寄予厚望，根据百奥泰招股书，2016年、2017年、2018年和2019年1-6月，百奥泰分别亏损1.37亿元、2.36亿元、5.53亿元和7.15亿元，合计逾16亿元。研发投入连年递增，分别为1.32亿元、2.37亿元、5.42亿元、3.52亿元。

　　据了解，百奥泰董事长易贤忠在11月12日向媒体公开表示，格乐立的售价将低于2000元/支，“我们把价格大幅下降的话，就会让更多患者受益，因为这个药的效果是其他药没办法比的。”如果格乐立售价大约在2000元/支，患者年治疗费用约在6万。

　　十年磨一剑，百奥泰向艾伯维的修美乐发起挑战的意味不言而喻，对于从2003年成立至今深陷亏损的百奥泰来说，第一炮就要靠格乐立来打响了。不过面对已于2017年进医保的益赛普等其他同适应症药品的市场挤压，以及众多后来者居上的风险，挑战仍与压力并存。

　　阿达木单抗价格战信号

　　未雨绸缪，今年7月，百奥泰的格乐立还未获批上市，嗅到了潜在对手火药味的修美乐在中国市场主动降价，在北京的中标价由原来的每支7600元降至3160元，降幅58.4%。国内阿达木单抗价格战信号首次发出。随后，修美乐又在陕西省同幅降价。

　　近年来，国内外药企纷纷加入阿达木单抗生物类似药的研发。据《华夏时报》记者统计，目前，除了百奥泰生物，复宏汉霖、信达生物、海正药业也在申报上市该药品仿制药。截至2019年6月30日，中国已经有15家药企开展阿达木单抗生物类似药的临床试验，包括君实生物、通化东宝(14.680,-0.13, -0.88%)和神州细胞等企业已开展Ⅲ期临床试验或处于I期或II期临床试验阶段。更多“国产修美乐”将进入阿达木单抗赛道。

　　一位医药行业分析人士对《华夏时报》记者表示，原研药修美乐在中国“水土不服”主要是由于此前价格太高，市场真正的需求还没有充分释放，而在今年降价主要是为了能进医保表态。对于药品间的价格比拼，他认为：“其实在增量市场阶段，竞争往往是有利于行业发展的。”

　　易贤忠表示：“一旦价格降下来，市场的余值就会打开，现在生物制剂在这种自身免疫性疾病的治疗上，可能在中国使用的还不到2%。”

　　北京鼎臣医药管理咨询中心创始人史立臣接受《华夏时报》记者采访时讲道：“如果百奥泰格乐立的定价能低到2000元，那确实是有一定优势，中国强直性脊柱炎和类风湿性关节炎等对应症的患者非常多，市场潜力非常大。”

　　谈及各公司的阿达木单抗未来进医保目录的比拼，他指出：“目前阿达木单抗还没有进医保的，下一步就看能不能进医保目录了。从这次医保目录谈判也能看出，70多个谈判药品都是新药，即便短时间进不去，未来为了降到合理的价格，国家也会在医保支付上给予支撑。现在医保局态度非常明确，一是看重和竞品的价格优势，二是对新药的支撑态度。”

　　对于百奥泰未来进入医保目录谈判的计划以及竞争优势等问题，《华夏时报》记者致电百奥泰，相关负责人对采访提纲作了记录并表示酌情回复，但记者截至发稿未收到回复。

　　值得一提的是，百奥泰公司控股股东为广州七喜集团有限公司，实控人为易贤忠、关玉婵夫妇和儿子易良昱。七喜控股曾在2015年被分众传媒(5.840, -0.08, -1.35%)借壳，目前由三人持股，集团旗下包括IT、地产和大健康三大产业。大健康产业已是七喜集团的主要方向，天眼查信息显示，七喜集团布局了十余家大健康产业公司，涵盖生物制药、化学制药、基因治疗等业务，旗下的圣德医疗自2016年成立以来，已在哈尔滨、临沂、贵阳等全国各地开设了16家医院。