用医保基金引导医药产业创新升级
夏金彪
医保作为一项惠及全民的保障制度,医保基金作为药品市场的最大支付方,将何种药品纳入医保目录,不仅关乎广大参保人员的医疗福利,还关乎医药产业的创新升级。日前,国家医疗保障局公布《2020年国家医保药品目录调整工作方案》和《2020年国家医保药品目录调整申报指南》,这是在2019年进行医保目录调整后,再次对医保目录进行调整。这意味着,医保目录调整正逐步动态化,创新药有望更及时地被纳入。
此前,国家医保局发布了《基本医疗保险用药管理暂行办法》,明确医保药品目录建立动态调整机制,原则上每年调整一次。
以往,我国医保药品目录调整周期过长,这使得医保药品目录无法及时反映临床和市场需求,导致一些创新药品无法及时进入医保体系,一些被监管与临床实践证实需淘汰的药品未能及时退出目录。
此次医保目录调整明确了7类药品可以纳入2020年药品目录拟新增药品范围。包括:与新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药;纳入临床急需的境外新药名单、鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿童药品清单,且于2020年8月17日前经国家药监部门批准上市的药品;2015年1月1日至2020年8月17日期间,经国家药监部门批准上市的新通用名药品等。
此次医保目录调整的最大亮点是,将新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药纳入调整范围,这将有利于更好地做好疫情防治,减轻患者治疗负担。
医保目录调整的另一大亮点是,创新药及时纳入医保。以往医保调整方案的准入时限设置为医保谈判上一年的最后一个自然日,而医保谈判往往在每年的四季度进行,这导致了在当年前三季度获批的新药无法参加当年医保谈判。一个新药从获批到最终医保谈判成功并落地,前后时间实际需要两年。
创新药研发投入大、价格高,如果无法进入国家医保目录,就意味着使用受限,将失去市场先机,面临亏损。此次将今年8月17日前获批的创新药纳入医保目录,将大大缩短从创新药获批到临床使用的周期。
当然,创新药即使进入医保目录,也还需要通过医保谈判的集中购买,用“以量换价”的方式,促使创新药的生产企业适当降价,才能进入临床使用。
应该看到,医保目录调整的初衷是为了控制医疗费用,以减轻患者的经济负担。但是,医保如果过分强调药品低价,可能会不利于本土中小型药企的创新发展,容易让跨国公司形成垄断,反而可能抬高药品价格。
随着地方医保省级增补权限的取消,全国医保待遇的整合统一正在形成,这也意味着药品准入医保的渠道进一步收缩。对价格昂贵的创新药制定合适的准入策略,是摆在国家医保局面前的一道难题。
目前,在三医联动的医改背景下,医保担任着重要角色。从国际经验来看,当一个国家的药品行业发展处于初级阶段、高质量的药品主要通过进口来满足时,通过医保的制度安排来控制价格,应当成为首要目标。但当一个国家的本土药品产业进入到快速发展阶段,市场竞争比较充分,创新研发具有一定实力,医疗保障则更有条件与本土医药行业形成良性互动的关系,在确保药品质量和效果的前提下,实现医保基金可持续与产业可持续的双重目标,用医保基金引导医药产业的创新升级。
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